国内批准首款男性用 HPV 疫苗

1 月 8 日，默沙东公司宣布，其四价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗——佳达修®[四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]获得国家药品监督管理局的批准，成为国内首个获批适用于男性的 HPV 疫苗。这一新适应证适用于 9~26 岁男性，用于预防由 HPV16、18 型引起的肛门癌、由 HPV6、11 型引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由这些病毒类型引起的肛门上皮内瘤样病变。

HPV 是全球范围内一种传播广泛的病毒，持续感染高危型别的 HPV 与宫颈癌、肛门癌、阴茎癌、口咽癌等多种癌症及病变密切相关。数据显示，约 88% 的肛门癌病例与 HPV 感染有关，而生殖器疣的 90% 也与 HPV6 和 HPV11 类型的低危型病毒感染相关。尤其在男性中，生殖器 HPV 感染的发生率较女性更高，且男性感染 HPV 后，出现相关癌症的风险也显著增加。
在全球范围，HPV 疫苗的应用已经取得显著进展。例如，2016 年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩大佳达修®疫苗的适用范围，将该疫苗接种的男性年龄组从此前的 9～15 岁，扩展为 9～26 岁年龄组。与此同时，多个国家和地区相继将男性纳入 HPV 疫苗接种计划，以预防肛门癌、阴茎癌和口咽癌等。

消息来源:默沙东

via Ziyu

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